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2020-08-19
医疗器械行业一直将ISO13485标准( 我国等同转换标准号为YY/T0287) 作为质量管理体系认证的依据。这个标准是...
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2020-08-19
1)ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的过程模式之上。&nb...
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2020-08-19
医疗器械企业建立ISO13485质量管理体系的总体流程如下: ...
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2020-08-19
医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管...
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2020-08-19
1)一般性的医疗器械 2)主动植入式医疗器械(active...
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2020-08-17
根据目前第2016版ISO 13485医疗器械质量管理体系的要求来看,重要的变化是导入了生命全周期的基调,贯穿了产品设计...
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2020-08-17
什么是ISO13485/ EN46000? EN46000是欧共体医疗器械行业质...
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2020-08-17
自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2...