策划质量管理体系时，组织应考虑要求，确定需应对的风险和机遇，便：

a) 确保质量管理体系实现期望的结果；

b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；

c) 预防或减少非预期的影响；

组织应策划：

b) 如何

1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施

2)评价这些措施的有效性

采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。

注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。

质量目标及其实施的策划

质量目标应： 

b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关

d)考虑适用的要求

f)得到沟通

组织应将质量目标形成文件。

a) 做什么；

c) 责任人；

d) 完成的时间表；

变更的策划

组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。