当CAPA项目建立时,时间等级由绿色开始。当针对CAPA项目采取任何行动时,等级也会从别的颜色转回绿色。这包括了会改变状态的一些动作(例如:“保存”这个动作并不会将等级改回成绿色。)
会改变状态的动作包括:
• 提交Submit
• 批准Approve
• 退回至提交者Return to Submitter
• 需进行跟踪评估Pending Onsite Verification
• 关闭Close
• 重新开启Reopen
CAPA等级会每周设定,而每周会用电邮的方式于下列时间发送:
• 美国加州工作时间结束后(东部标准时间早上3:00 后)
• 亚洲周一上班时间开始前(东部标准时间星期天早上3:00 )
如下表所示,CAPA三个时间等级是用来区别“等待首次回应”、“待回应” 、“等待中间商审阅” 和“待审批”等状态。
当 CAPA 项目的时间等级颜色改变时:
• 最后修改者(Last Modified By ) 显示为“UL 系统”(UL System)。
• 最后修改日期(Last Modified Date )会被更新。
• 将会发送电子邮件给中间商和/或工厂。
时间等级的变化会在“详细历史记录”中显示。